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  • 全球首创!科创投资在投企业滨会生物双抗溶瘤病毒BS006注射液获中国临床许可
    作者:JNGT时间:2025-08-25 17:48:28

      近日,科创投资在投企业武汉滨会生物科技股份有限公司自主研发的全球首创双抗溶瘤病毒候选药物BS006注射液正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验许可。这是该药物继获美国FDA批准临床后取得的又一重大进展,标志着我国在溶瘤病毒药物研发领域实现重要突破,也为全球肿瘤免疫治疗提供全新方案。

      BS006注射液作为全球首个进入临床阶段的双抗溶瘤病毒药物,以重组Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV2)为载体,通过先进的基因工程技术改造,可高效表达PD-L1/CD3 双特异性T细胞连接器分子(TCE),构建精准靶向、安全可控,免疫重塑、协同增效,突破耐药、攻克瓶颈三重协同抗肿瘤机制。

      此次BS006注射液成功实现“中美双报”,是滨会生物践行全球同步研发战略的重要成果。BS006注射液已于2022年11月获得美国FDA批准开展I期临床试验,初步数据显示,药物安全性良好且展现出优异的抗肿瘤活性。此次CDE批准的注册性临床试验,滨会生物将进一步探索BS006在难治性实体瘤治疗中的潜力,重点针对三类患者:PD-L1高表达但对免疫治疗耐药的癌症、免疫反应薄弱的“冷”肿瘤以及局部复发或无法手术切除的肿瘤患者。通过针对性临床研究,力求为这几类临床治疗手段有限的难治、复杂肿瘤患者带来新的生存希望。

      科创投资通过中君翔丰基金对滨会生物进行投资,战略布局生物医药前沿领域,是公司通过基金投资推动生物医药产业创新、服务科技自强战略的重要体现。未来,公司将继续坚持资本赋能、产业协同的理念,助力更多创新型企业加速成长。